Medizinische Fakultät
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Klinische Prüfung nach AMG

Bitte beachten Sie auch die Homepage des Arbeitskreises Med. Ethik-Kommissionen in Deutschland (www.ak-med-ethik-komm.de). Dort finden Sie weitere Informationen und Dokumente.

Die Unterlagen sind vollständig und ordnungsgemäß einzureichen. Ordnungsgemäß bedeutet, dass eine Ordnerstruktur genutzt werden muss (siehe z.B. Muster Ordnerstruktur)

Für klinische Studien nach AMG akzeptiert die Ethikkommission der LMU München bevorzugt elektronische Einreichungen der Studienunterlagen und der xml-Datei vom Annex I (bei Neueinreichungen).

 Erforderliche Unterlagen

 

Die Ethikkommission nimmt am Pilotprojekt zum koordinierten Votum des BfArMs und der zuständigen EK teil.