Medizinische Fakultät
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Prüferbewertung bei Arzneimittelstudien

Voraussichtlich wird 2019 die EU-Verordnung 536/2014 gültig. Damit wird für die hiesigen Forscher nicht mehr zwingend - wie bisher - die EK bei der LMU zuständig sein, sondern eine über den Geschäftsverteilungsplan zugewiesene andere Ethikkommission in der BRD.

Die registrierten Ethikkommissionen sind verpflichtet, die Bewertung der Prüfer entsprechend den Empfehlungen der Bundesärztekammer (Deutsches Ärzteblatt; 7.10.2016; DOI: 10.3238/arztbl.2016) vorzunehmen.

Gemäß diesen Empfehlungen ist für den LKP, den verantwortlichen Prüfer in der Prüfstelle bzw. den Stellvertreter der Nachweis der Teilnahme an einem Grund- und Aufbaukurs AMG verpflichtend. Mit anderen Worten: Um in einer dieser Funktionen zustimmend bewertet werden zu können, ist die Teilnahme an Grund- und Aufbaukurs für AMG-Studien nachzuweisen.

Entsprechende Kurse werden auch am Klinikum angeboten. Für nähere Informationen wenden Sie sich bitte an das CSC (Herr Dr. Zedler, Tel.: 089- 4400 77304).


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