Klinische Prüfung nach AMG
Bitte beachten Sie auch die Homepage des Arbeitskreises Med. Ethik-Kommissionen in Deutschland (www.ak-med-ethik-komm.de). Dort finden Sie weitere Informationen und Dokumente.
Die Unterlagen sind vollständig und ordnungsgemäß einzureichen. Ordnungsgemäß bedeutet, dass eine Ordnerstruktur genutzt werden muss (siehe z.B. Muster Ordnerstruktur)
Es ist jeweils 1 Exemplar (+ CD-ROM incl. XML-Datei) aller Unterlagen einzureichen - sowohl bei Federführung als auch bei Mitberatung durch die EK.
Erforderliche Unterlagen
Die Ethikkommission nimmt am Pilotprojekt zum koordinierten Votum des BfArMs und der zuständigen EK teil.