DIMDI-Einreichung + EK Votum erforderlich, Befreiung von der Genehmigungspflicht kann beim BfArM beantragt werden (Projekt = klinische Prüfüng nach MPG)
Eine Einreichung über das DIMDI-Portal ist notwendig, allerdings kann im folgenden Fall eine Befreiung von der Genehmigungspflicht beim BfArM beantragt werden: