Gebühr
Klinische Prüfungen sind gebührenpflichtig. Diese Gebühren wurden bei den Ethikkommissionen der bayerischen Universitäten harmonisiert.
Verzeichnis über die Höhe der Gebühren der Ethikkommissionen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
AMG multizentrische Studien
| Art | Beitrag |
|---|---|
| Federführung | 3.500,00 € |
| jede weitere Prüfstelle | 200,00 € |
| Lokal beteiligt | 800,00 € |
| Amendment fed / mb | 800,00 € - 1500,00 € / 200,00 € |
| Nachmeldung je Prüfzentrum | 200,00 € |
| Änderungen je Prüfzentrum | 200,00 € |
| Sicherheitsberichte (z.B. DSUR) | 250,00 € |
| Kenntnisnahme Dokumente etc. | 100,00 € |
AMG monozentrische Studien
| Art | Beitrag |
|---|---|
| Begutachtung | 3.500,00 € |
| Amendment fed /mb |
800,00 € - 1500,00 € / 200 € |
| Wechsel Prüfer / Stellvertreter | 200,00 € |
| Umstellung auf Multizenterstudie - je Prüfzentrum | 200,00 € |
| Sicherheitsberichte (z.B. DSUR) | 250,00 € |
| Kenntnisnahme Dokumente etc. | 100,00 € |
MDR / MPDG / MPG / IVDR
| Art | Beitrag |
|---|---|
| Federführend Art. 62 & 70 (7 a, b) MDR / §31 (1,2) MPDG; Art. 66 IVDR | 3.500,00 € |
| jede weitere Prüfstelle sowie je Nachmeldung/ Änderung Prüfstelle | 200,00 € |
| Lokal beteiligt Art. 62 & 70 (7 a, b) MDR / §31 (1,2) MPDG; Art. 66 IVDR | 800,00 € |
| Federführend Art. 74 (1) (PMCF) | 3.500,00 € |
| jede weitere Prüfstelle sowie je Nachmeldung/ Änderung Prüfstelle | 200,00 € |
| Lokal beteiligt Art. 74 (1) (PMCF) | 800,00 € |
| Erstbegutachtung Art. 82 (Kostenreduktion bei Begründung) | 1500,00 € |
| Amendment federführend Art. 62 & 70 (7 a, b) MDR / §31 (1,2) MPDG; IVDR | 800,00 € |
| Amendment lokal beteiligt Art. 62 & 70 (7 a, b) MDR / §31 (1,2) MPDG; IVDR | 200,00 € |
| Amendment Art. 82 (Kostenreduktion bei Begründung) | 600, 00 € |
| Amendment federführend MPG § 22c (2) bzw. MPKPV § 8 | 600,00 € |
| Amendment lokale beteiligt MPG § 22c (2) bzw. MPKPV § 8 | 200,00 € |
| Änderungen je Prüfstelle MPG § 22c (2) bzw. MPKPV § 8 | 200,00 € |
| Kenntnisnahme Dokumente etc. | 100,00 € |
Akzessorische Biobank
| Art | Beitrag |
|---|---|
| Erstantrag | 500,00 € |