Medizinische Fakultät
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Gebühr

Klinische Prüfungen sind gebührenpflichtig. Diese Gebühren wurden bei den Ethikkommissionen der bayerischen Universitäten harmonisiert.

Verzeichnis über die Höhe der Gebühren der Ethikkommissionen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

AMG multizentrische Studien

ArtBeitrag
Federführung 3.500,00 €
jede weitere Prüfstelle 200,00 €
Lokal beteiligt 800,00 €
Amendment fed / mb 800,00 / 200,00 €
Nachmeldung je Prüfzentrum 200,00 €
Änderungen je Prüfzentrum 200,00 €
Sicherheitsberichte (z.B. DSUR) 250,00 €
Kenntnisnahme Dokumente etc. 100,00 €

AMG monozentrische Studien

ArtBeitrag
Begutachtung 3.500,00 €
Amendment 600,00 €
Wechsel Prüfer / Stellvertreter 200,00 €
Umstellung auf Multizenterstudie - je Prüfzentrum 200,00 €
Sicherheitsberichte (z.B. DSUR) 250,00 €
Kenntnisnahme Dokumente etc. 100,00 €

MDR / MPDG / MPG

ArtBeitrag
Federführend Art. 62 & 70 (7 a, b) MDR / §31 (1,2) MPDG 3.500,00 €
jede weitere Prüfstelle sowie je Nachmeldung/ Änderung Prüfstelle 200,00 €
Lokal beteiligt Art. 62 & 70 (7 a, b) MDR / §31 (1,2) MPDG 800,00 €
Federführend Art. 74 (1) (PMCF) 3.500,00 €
jede weitere Prüfstelle sowie je Nachmeldung/ Änderung Prüfstelle 200,00 €
Lokal beteiligt Art. 74 (1) (PMCF) 800,00 €
Erstbegutachtung Art. 82 (Kostenreduktion bei Begründung) 1500,00 €
Amendment federführend Art. 62 & 70 (7 a, b) MDR / §31 (1,2) MPDG 800,00 €
Amendment lokal beteiligt Art. 62 & 70 (7 a, b) MDR / §31 (1,2) MPDG 200,00 €
Amendment Art. 82 (Kostenreduktion bei Begründung) 600, 00 €
Amendment federführend MPG § 22c (2) bzw. MPKPV § 8 600,00 €
Amendment lokale beteiligt MPG § 22c (2) bzw. MPKPV § 8 200,00 €
Änderungen je Prüfstelle MPG § 22c (2) bzw. MPKPV § 8 200,00 €
Kenntnisnahme Dokumente etc. 100,00 €

Akzessorische Biobank

ArtBeitrag
Erstantrag 500,00 €