Medizinische Fakultät
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Studien nach dem MPG (Medizinproduktegesetz)

Studien, die den Vorschriften des MPG unterliegen, sind elektronisch über das zentrale Erfassungssystem des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) einzureichen.

Der Antrag muss die in der Rechtsverordnung nach §37 MPG angeführten Angaben enthalten (weitere Informationen entnehmen Sie bitte der homepage des DIMDI (http://www.dimdi.de/).

Davon unabhängig, bittet die Ethikkommission, ihr 1 Exemplar des Antrags (alle Dokumente) in Papierform vorzulegen.  

Hinweis: Seit dem 21.03.2010 bedarf die Durchführung einer klinischen Prüfung nach dem MPG auch der Genehmigung durch die zuständige Bundesoberbehörde; ausgenommen sind Medizinprodukte mit geringem Risiko (nähere Angaben unter: http://www.bfarm.de/).